CE SARS-CoV-2 Profesyonel Antijen Hızlı Test Kiti IVD Reaktif Tipi

Hızlı Test Kiti Antijen Hızlı Test SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti Profesyonel Kullanım İçin Yüksek Doğruluk Antijen Hızlı Test Kiti

Kullanım Amacı

• Bu hızlı test kiti, hastalardan SARS-CoV-2 enfeksiyonunun kalitatif tespiti için tasarlanmıştır.Sadece profesyonel kullanım içindir.Klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte SARS-CoV-2 enfeksiyonu şüphesi olan hastaların teşhisine yardımcı olur.Bu test kitinden elde edilen sonuçlar, tanı için tek temel olarak kullanılmamalıdır.
• Test, ön test sonuçlarını sağlar.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez ve tedavi veya diğer yönetim kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.

Ürün Detayları

 
Ürün özelliği

• ​Yüksek Doğruluk, Duyarlılık ve Özgüllük, Doğruluk oranı %95'in üzerinde
• Hızlı tekrarlama hızı, sonucu 15 dakika içinde okuyun
• CE sertifikalı, Stric kalite kontrol
• Kullanımı kolay, Tek adımda işlem süreci

 
PRENSİP

• Bu kit bir immünokromatografi testidir.Altın immünokromatografik test prensibine göre örneklerde SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini saptamak için çift antikor sandviç yöntemi kullanıldı.Numunede virüs antijeni bulunduğunda, antijen, bir bileşik oluşturmak üzere ilgili kolloidal altın monoklonal antikoru ve kaplanmış monoklonal antikor ile bir bileşik oluşturmak üzere bağlanır ve ardından pozitif bir sonucu gösteren kırmızı bir bantta yoğunlaşır.Örnekte antijen yoksa, saptama çizgisinde kompleks oluşturulamaz ve negatif sonucu gösteren kırmızı bant gösterilmez.
• Numune antijen içersin veya içermesin, altın monoklonal antikor, kalite kontrol hattında zarflı antikora bağlanacak, bir bileşik oluşturacak ve kırmızı bir bantta yoğunlaşacaktır.

Ana bileşenler

• 20 Test Kaseti
• 20 Örnek tüpler
• 2 Numune çıkarma
• 20 Swab
• 1 Kullanım talimatı

 
Adımı Kullan

• 550 ekleμL numune ekstraksiyonu (yaklaşık 22-24 damla) numune tüpüne.
• Swabı ekstraksiyon tamponu ile önceden doldurulmuş numune tüpüne yerleştirin.İyice karıştırın ve tüpün duvarlarını swaba karşı sıkıştırarak swabı 10-15 kez sıkın.
• Swab kafasını çıkarırken tüplerin iç duvarına doğru yuvarlayın.Mümkün olduğu kadar çok sıvı salmaya çalışın.Kullanılmış swabı biyolojik tehlike atık imha protokolünüze uygun olarak atın.
• Numune tüpünün kapağını kapatın.
• Test kasetinin numune kuyucuğuna (S) dikey olarak 3 tam damla karıştırılmış solüsyon ekleyin.

 
Sonuç Yorumlama

• POZİTİF: İki (2) farklı renkli çizgi belirir.Bir çizgi kontrol bölgesinde (C) ve diğer çizgi test bölgesinde (T) olmalıdır.

• OLUMSUZ: Kontrol bölgesinde(C) bir (1) renkli çizgi belirir.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli çizgi görünmüyor.

• GEÇERSİZ:Operatör hatası veya reaktif hatası olduğunu gösteren renkli çizgiler görünmüyor veya kontrol çizgisi görünmüyor.

 

 
Virüs Kaynakları

 
Diğer bilgiler

• Bu reaktif, antijenin tam içeriğini belirleyemeyen kalitatif bir tespit reaktifidir.
• Bu reaktifin test sonuçları yalnızca klinisyenlerin referansı içindir ve klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak alınmamalıdır.Hastaların klinik yönetimi, semptomları/belirtileri, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları ışığında düşünülmelidir.

sertifika