CE MSDS SARS-CoV-2 Antijen Kendi Kendine Test Kiti %100,00 Özgüllük

Hızlı Test Kiti SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti Kendi Kendini Test Eden Antijen Tespiti Hızlı Test Kiti

Kullanım Amacı
Bu hızlı test kiti, COVID-19'dan şüphelenilen kişilerin insan anterior nazal salgısından SARS-CoV-2 viral nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmıştır.Antijen testinin pozitif sonucu enfeksiyon şüphesi olan hastaların erken izolasyonu için kullanılabilir ancak SARS-CoV-2 enfeksiyonunun tanı temeli olarak kullanılamaz.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve tedavinin tek temeli olarak kullanılmamalıdır.Antijen testi sonucu pozitif veya negatif olan şüpheli popülasyon için daha fazla nükleik asit tespiti yapılmalıdır.
Ürün Detayları

Prensip

Bu kit, örneklerdeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini çift antikor sandviç yöntemi yardımıyla tespit eden bir immünokromatografi testidir.Örnekte virüs antijeni varsa, karşılık gelen kolloidal altın antikoru ile bağlanır.Bu kompleks zar boyunca "göç eder" ve Test hattındaki (T) monoklonal antikora bağlanır.Bu, olumlu bir sonucu gösteren görünür bir kırmızı çizgi oluşturur.Ancak numune herhangi bir antijen içermiyorsa, kompleks oluşturulamaz ve bu nedenle Test çizgisinde (T) kırmızımsı çizgi oluşmaz.Örneğin antijen içerip içermediğine bakılmaksızın, Kontrol çizgisinde (C) kırmızımsı bir çizgi oluşur.

Ürün özelliği

• evde kullanım
• Ekstra alet gerektirmeyen Tek Adımda İşlem
• Yüksek doğruluk, Özgüllük ve Duyarlılık, %100'e varan özgünlük oranı
• Emniyetli ve güvenilir, CE ve ISO13485 Belgeli

 

Ana bileşenler

• 20 Test Kaseti
• 20 Örnek tüpler
• 20 Ekstraksiyon Tamponu
• 20 Swab
• 1 Tüp standı
• 1 Kullanım talimatı

Adımı Kullan

• Mühürlü poşeti açın ve test kasetini çıkarın.Temiz, kuru ve düz bir yüzeye yüzü yukarı bakacak şekilde yatırın.
• Numune ekstraksiyonunu paketinden çıkarın, numune ekstraksiyonunun tamamını numune tüpüne ekleyin ve ardından tüpü tüp standına koyun.
• Swabın emici ucunun tamamını (yaklaşık 1,5 cm) nazikçe burun deliğinize sokun.Burun deliğinizin duvarlarını 5 kez veya daha fazla döndürün.Adımları diğer burun deliğinde tekrarlamak için aynı çubuğu kullanın.

• Swabı ekstraksiyon tamponlu numune tüpüne yerleştirin.İyice karıştırın.İyice karıştırın ve tüpün duvarlarını swaba karşı sıkıştırarak swabı 10-15 kez sıkın.Swab kafasını çıkarırken tüplerin iç duvarına doğru yuvarlayın.
• Numune tüpünün kapağını kapatın.Test kasetinin numune kuyucuğuna(S) dikey olarak 3 tam damla karıştırılmış solüsyon ekleyin.
• Numuneyi ekledikten 15-20 dakika sonra sonucu okuyun.20 dakika sonra alınan sonuç geçersizdir.

 
Sonuç Yorumlama

• POZİTİF: Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde bir bant belirir(C)ve test bölgesinde başka bir bant belirir(T).

• OLUMSUZ: Kontrol bölgesinde yalnızca bir renkli bant görünür(C).Test bölgesinde belirgin bir renkli bant görünmüyor(T).

• GEÇERSİZ: Kontrol hattı yoksa(C)veya yalnızca bir Test satırı(T)sonuç penceresinde test düzgün çalışmadı ve sonuçlar geçerli değil.

 

 
Virüs Kaynakları

 Avantaj

• 10-15 dakikada yeni koronavirüsün hızlı tespiti
• Antijen tespiti, yeni koronal enfeksiyonun hızlı takibi için daha iyi bir araçtır
• Nazofaringeal swabın tek hızlı tespiti tespit edilebilir
• Yeni koronavirüs pnömonisini izlemek için uygundur

sertifika