IVD Kaset CoV-19 IgG IgM Antikor Test Kiti 2C - 30C Depolama Sıcaklığı

Hızlı Test Kiti Antikor Hızlı Test CoV-19 IgG/IgM Antikor Hızlı Test Kiti Yüksek Doğruluk Hızlı Antikor Test Kiti

Kullanım amacı
COVID-19 IgG/IgM Antikor Hızlı Test Kiti, COVID-19 enfeksiyonundan şüphelenilen hastalardan alınan insan serumu, plazma veya tam kan örneğinde SARS-CoV-2'ye karşı IgM ve IgG antikorlarının kalitatif tespiti için tasarlanmış hızlı bir testtir.Test Kiti yalnızca profesyonel kullanım içindir.Klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte SARS-CoV-2 enfeksiyonu şüphesi olan hastaların teşhisine yardımcı olur.Ancak dikkat edilmesi gereken, bu test kitinden elde edilen test sonuçları, tanı için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Test, ön test sonuçlarını sağlar.
Şartname

Ana bileşenler

• Test Kasetleri
• Tek Kullanımlık Pipetler
• Örnek Tampon
• Kullanım klavuzu

Ürün özelliği

• 10-15 dakika içinde sonuç alın.
• Yüksek doğruluk
• Kullanımı kolay, Her sahneye uygun, profesyonel değil, sıkıcı işlem yok
• Hasta tedavi kararlarını hızlı bir şekilde kolaylaştırır
• Küçük örnekler yeterli

Avantaj

• 10-15 dakikada hızlı sonuçlar
• Hasta tedavi kararlarını hızlı bir şekilde kolaylaştırır
• Basit, zaman kazandıran prosedür
• Gerekli tüm reaktifler sağlanır ve ekipman gerekmez
• Yüksek duyarlılık ve özgüllük

ÖRNEK GEREKSİNİM

• Reaktif serum, plazma ve tam kan numuneleri için kullanılabilir.
• Serum / plazma / tam kan örneği temiz ve kuru bir kapta toplanmalıdır.Plazma/tam kan örneklerinde EDTA, sodyum sitrat, heparin antikoagülan olarak kullanılabilir.Kan topladıktan hemen sonra tespit edin.

• Serum ve plazma numuneleri, testten önce 3 gün boyunca 2-8°C'de saklanabilir.Test 3 günden fazla ertelenirse, numune dondurulmalıdır (-20°C veya daha soğuk).Dondurup çözdürmeyi en fazla 3 kez tekrarlayın.Antikoagülanlı tam kan numuneleri 2-8℃'de 3 gün saklanabilir ve dondurulmamalıdır;Antikoagülan içermeyen tam kan örnekleri hemen kullanılmalıdır (örnekte aglütinasyon varsa serum ile saptanabilir).

Adımı Kullan

Serum/Plazma için

1. Test cihazını kapalı poşetten çıkarın, numune kuyusu yukarıda olacak şekilde temiz ve düz bir yüzeye koyun.

2. Örnek kuyucuğuna dikey olarak serum veya plazma (10µl) ekleyin.

3. Numune kuyusuna iki (2) damla (80-100µl) numune tamponu ekleyin.

4. Test sonuçlarını 15~20 dakika içinde hemen gözlemleyin, sonuç 20 dakika içinde geçersizdir.

Tam Kan İçin

1. Test kasetini kapalı poşetten çıkarın, numune kuyusu yukarıda olacak şekilde temiz ve düz bir yüzeye koyun.

2. Örnek kuyucuğuna dikey olarak tam kan (20µl) ekleyin.

3. Numune kuyusuna iki (2) damla (80-100µl) numune tamponu ekleyin.

4. Test sonuçlarını 15~20 dakika içinde hemen gözlemleyin, sonuç 20 dakika içinde geçersizdir.

 
sonucun yorumlanması

• POZİTİF: İki veya üç belirgin kırmızı çizgi belirir.Bir çizgi kontrol bölgesinde (C) ve diğer çizgi test bölgesinde olmalıdır (IgG çizgisi, IgM çizgisi veya her ikisi).
• OLUMSUZ: Kontrol bölgesinde(C) bir kırmızı çizgi belirir.Test bölgesinde kırmızı veya pembe çizgi görünmüyor (IgG çizgisi, IgM çizgisi).
• GEÇERSİZ: Operatör hatası veya reaktif hatası olduğunu gösteren kırmızı çizgiler görünmüyor veya kontrol çizgisi görünmüyor.Test prosedürünü doğrulayın ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın.

Diğer bilgiler

• Bu reaktif kalitatif tarama testi için tasarlanmıştır.SARS-CoV-2 IgM/IgG antikorunun konsantrasyonu bu kalitatif testle belirlenemez.T-çizgisi(IgG/IgM) renginin derinliği mutlaka numunedeki antikor konsantrasyonu ile ilgili değildir.
• Reaktifin sonuçları yalnızca klinik referans içindir ve klinik tanı ve tedavinin tek temeli değildir.Doğrulanmış bir teşhis ve tedavi ancak tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra bir doktor tarafından yapılmalıdır.

SSS

• MOQ hakkında nasıl?

Minimum sipariş miktarı 10000 adetten fazladır, ancak satış ekibimiz ihtiyacınız olan ürünlere, ulusal pazar koşullarına, uluslararası lojistik maliyetlerine ve diğer faktörlere göre ne kadar sipariş vermeniz gerektiğini size bildirecektir.

• Hangi sertifikanız var?

CE, ISO13485

• Üretici veya ticaret şirketi misiniz?

Biz fabrikayız, tedarik ettiğimiz tüm ürünler Ar-Ge ve kendimiz üretiyoruz.