IVD Lateral Flow Immunoassay POCT Test Kiti PCT Prokalsitonin Test Kiti

Hızlı Test Kiti Prokalsitonin (PCT) Test Kiti (Yanal Akış İmmünoassay) 20 Test Yüksek Kaliteli Hızlı Test Kiti

Kullanım amacı

Kit, serum, plazma veya tam kan numunelerinde Prokalsitonin'in (PCT) in vitro kantitatif tayini için kullanılır.PCT'nin ana klinik kullanımı, bakteriyel bulaşıcı hastalıkların yardımcı teşhisidir.

Tanıtım

Prokalsitonin (PCT), kalsitonin hormonunun bir peptit öncüsüdür, ikincisi kalsiyum homeostazı ile ilgilidir.116 amino asitten oluşur ve tiroidin parafoliküler hücreleri (C hücreleri), akciğer ve bağırsağın nöroendokrin hücreleri tarafından üretilir.Sağlıklı bireylerin kan akışındaki prokalsitonin düzeyi, klinik testlerin saptama sınırının (0.01μg/L) altındadır.Prokalsitonin seviyesi, özellikle bakteri kaynaklı bir proinflamatuar uyarana yanıt olarak yükselir.Bu durumda, esas olarak akciğer ve bağırsak hücreleri tarafından üretilir.Viral veya enfeksiyöz olmayan iltihaplarla belirgin şekilde yükselmez.Ciddi bir enfeksiyonun eşlik eden sistemik yanıtla birlikte getirdiği bozukluklarla birlikte, prokalsitonin kan seviyeleri 100 µg/L'ye yükselebilir.Serumda prokalsitonin, 25 ila 30 saatlik bir yarı ömre sahiptir.Dikkat çekici bir şekilde, enfeksiyonlar sırasında üretilen yüksek prokalsitonin seviyelerini, kalsitonin seviyesinde paralel bir artış veya serum kalsiyum seviyelerinde bir azalma takip etmez.

Prensip

Kit, yüksek özgüllük ve yüksek duyarlılığa sahip bir çift antikorlu sandviç immünoanalizdir.Anti PCT monoklonal antikoru, test çizgisi (T çizgisi) olarak nitroselüloz filtre membranının (NC) yüzeyine kaplandı.Kolloidal altınla işaretlenmiş başka bir anti PCT monoklonal antikoru, immün yönteme dayalı olarak altın konjugat pedinde kaplandı.Numune, kasetin numune kuyusuna dağıtılır.Numunede bulunan (>0.5 ng/ml) PCT, bir antikor-antijen kompleksi oluşturan antikor-altın konjugatı ile bağlanır.Bu kompleks, pembe veya mor renkli bir çizgi oluşturarak zarı hareketsiz hale getiren başka bir anti-PCT antikoru tarafından yakalandığı pencerenin test bölgesine (T) göç eder.Konsantrasyon verileri, okuyucu cihaz LP-100 tarafından okunabilir.Partiküllerin geri kalanı, boya konjugatının hareketsizleştirilmiş bir antikor tarafından yakalandığı pencerenin kontrol bölgesine (C) göç eder ve PCT'nin yokluğunda bile pembe veya mor renkli bir kontrol çizgisi üretir.

Ana bileşenler

• PCT hızlı testleri
• Pipet ucu
• Örnek seyreltici

Hızlı testler, test hattı olarak anti PCT monoklonal antikoru ve kontrol hattı olarak keçi anti-fare IgG antikoru ile kaplanmış nitroselüloz filtre membranı (NC), anti PCT monoklonal antikor-altın konjugatı ile kaplanmış cam elyaf membran, numune pedi, kurutma kağıdı matı ve PVC zemin ve plastik kart.

Depolama ve Raf ömrü

Açılmamış kit 2℃～30℃'de 18 ay boyunca stabildi, güneş ışığına, ağırlığa, ısıya ve neme doğrudan maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.

Açılan kit bir saat içinde kullanılmalı ve 30 ℃ üzerindeki yüksek sıcaklık veya yüksek nem altındayken hemen kullanılmalıdır.

Uygulama Aletleri

Shenzhen Labnovation Technologies.inc'nin Okuyucu Cihazı LP-100.

Numune Toplama ve Hazırlama

• Bu kit, heparin tarafından işlenen tam kan, serum veya plazma için uygundur.Heparin tarafından işlenen serum veya plazma öncelikli olarak seçilmelidir.Hastaların acil veya özel durumlarda tam kan kullanılabilir.
• Plazma veya serum numune olarak kullanılabilir.Tam kan, antikoagülan olarak heparin veya sitrat içeren bir tüpte toplanmalıdır.Serum prosedürü kullanılıyorsa, antikoagülan içermeyen bir tüpte kan alın ve pıhtılaşmasına izin verin.Hemolizli numuneler kullanılmamalıdır.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında tutmak yerine, taze numunelerin mümkün olan en kısa sürede test cihazına uygulanması şiddetle tavsiye edilir.Örnekler saklanacaksa, kırmızı kan hücreleri en iyi şekilde çıkarılmalıdır.
• Tam kan örnekleri dondurulmamalı ve 2-8℃'de 12 saat buzdolabında saklanabilir.
• Plazma veya serum numuneleri 2-8℃'de 3 gün buzdolabında saklanabilir.Plazma veya serum numuneleri daha uzun süre saklanacaksa, -80℃ veya altında donmuş olarak saklanmalıdır.Numune -20℃'de 1 ay boyunca soğutulabilir.Tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçınılmalıdır.
• Numuneler kullanımdan önce oda sıcaklığına (18-26℃) getirilmelidir.Dondurulmuş numuneler kullanımdan önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.Tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçınılmalıdır.

Test prosedürü

• Tüm malzemeleri ve numuneleri oda sıcaklığına getirin.
• Folyo poşeti açın ve kaseti düz bir yüzeye koyun.
• Kaseti hastanın adı veya kontrol numarası ile etiketleyin.
• Örnek seyrelticiye 80μl numune (tam kan, serum/plazma) pipetleyin ve bir pipetle karıştırın;daha sonra karıştırılmış numuneden 80μl pipetleyin ve test kartının numune alma deliğine ekleyin.Tüm emme ve yükleme işlemi sırasında, bariz kabarcıklar üretmemeye dikkat edin.
• Test sonucunu Reader'ın kullanım kılavuzuna göre 15 dakikada okuyun.
• Testler makine içinde veya dışında yapılabilir, çalışma süreci aşağıdaki gibidir.

Test sonuçlarının yorumlanması

• Pozitif sonuçlar: Referansa eşit veya daha büyük değerler.
• Negatif sonuçlar: Referans değerinden küçük değerler.
• Geçersiz sonuçlar: Kontrol çizgisinin olmadığı herhangi bir sonuç geçersizdir.
• Test sonucunun birimi: ng/ml.
• Test sonuçları 15 dakika ile 20 dakika arasında okunmalıdır.20 dakika sonraki sonuçlar geçersizdir.
• Numune test sonuçları lineer aralığın dışındaysa, numune seyreltildikten sonra tespit edilmeli ve numune konsantrasyonu 4 kattan fazla olamayacak seyreltme oranı ile çarpılmalıdır.

Önlemler

• Bu test sadece in vitro diagnostik kullanım içindir ve tekrar kullanılamaz.Geçerliliği biten ürün kullanılamaz.
• Numune hemoliz, ciddi lipoemi veya sarılık kullanılamaz.
• Yüksek konsantrasyonda heterofil antikor veya romatoid faktör içeren bir avuç numune yanlış pozitif sonuçlara yol açacaktır.Bu nedenle, sonuç diğer klinik semptomlarla birlikte değerlendirilmelidir.
• Kit ve diğer deney materyalleri, bulaşıcı materyal içeren materyaller olarak ele alınmalıdır.Test sırasında lütfen koruyucu giysi, eldiven ve gözlük kullanın.Deneysel atıklar yerel yasa ve yönetmeliklere uygun olarak işlenmelidir.
• Sıcaklığın test sonuçları üzerinde büyük etkisi vardır.Numune hacmi, kalitatif sonucun doğruluğunu etkileyecektir.
• Serum/plazma numunesi bulanıksa, numunenin akış hızı üzerindeki etkiyi önlemek için santrifüjleyin ve çökeltiyi çıkarın, bu da tespit gecikmelerine veya tespit edilememesine neden olur.Tam kan numuneleri zamanında tespit edilmelidir, saklama süresinin uzaması tespit edilemeyen kan pıhtılarına neden olabilir.
• Aynı hastanın durumunu belirli bir süre boyunca izlerken, test etmek için lütfen aynı türde numuneyi alın.