Bir Adım Profesyonel Hızlı POCT Test Kiti 20 ADET CTnI H-FABP Kolloidal Altın Test Kiti

Hızlı Test Kiti cTnI / H-FABP (Kolloidal Altın) için Tek Adımda Test 20 Test Profesyonel Test Hızlı Test Kiti Kullanın

Kullanım amacı

Kit, serum, plazma veya tam kan numunelerinde insan kardiyak troponin I (cTnI) ve kalp tipi yağ asidi bağlayıcı proteinin (H-FABP) in vitro kantitatif tayini için kullanılacaktır.

Ana bileşenler

• Troponin I / H-FABP hızlı testleri
• Pipet ucu
• Örnek seyreltici

Numune Toplama ve Hazırlama

• Bu kit tam kan, serum veya plazma için uygundur.
• Plazma veya serum numune olarak kullanılabilir.Tam kan, antikoagülan olarak heparin veya sitrat içeren bir tüpte toplanmalıdır.Serum prosedürü kullanılıyorsa, antikoagülan içermeyen bir tüpte kan alın ve pıhtılaşmasına izin verin.Hemolizli numuneler kullanılmamalıdır.
• Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında tutmak yerine, taze numunelerin mümkün olan en kısa sürede test cihazına uygulanması şiddetle tavsiye edilir.Örnekler saklanacaksa, kırmızı kan hücreleri çıkarılmalıdır.Plazma veya serum numuneleri 2-8°C'de 24 saat buzdolabında saklanabilir.Plazma veya serum numuneleri 24 saatten fazla saklanırsa, -20°C veya altında donmuş halde saklanmalıdır.Tam kan örnekleri dondurulmamalıdır.
• Numuneler kullanımdan önce oda sıcaklığına (18-26°C) getirilmelidir.Dondurulmuş numuneler kullanımdan önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.Tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçınılmalıdır.

Test prosedürü

• Tüm malzemeleri ve numuneleri oda sıcaklığına getirin.
• Folyo poşeti açın ve kaseti düz bir yüzeye koyun.
• Kaseti hastanın adı veya kontrol numarası ile etiketleyin.
• Örnek seyrelticiye 80μl numune (tam kan, serum/plazma) pipetleyin ve bir pipetle karıştırın;daha sonra karıştırılmış numuneden 80μl pipetleyin ve test kartının numune alma deliğine ekleyin.Tüm emme ve yükleme işlemi sırasında, bariz kabarcıklar üretmemeye dikkat edin.
• Test sonucunu Reader'ın kullanım kılavuzuna göre 15 dakikada okuyun.
• Testler makinenin içinde veya dışında yapılabilir,operasyon süreci aşağıdaki gibidir.

Verim

• Duyarlılık: cTnI≤0.2ng/ml, H-FABP≤2.0ng/ml;
• Kesme değeri: cTnI 0.3ng/ml, H-FABP 7.0ng/ml;
• Hassasiyet: CV≤15%(n=10);
• Doğrusal aralık: cTnI: 0.2~50ng/ml, r≥0.95,H-FABP: 2~120ng/ml, r≥0.95

Geçersiz Sonuç:

Kontrol çizgisi olmamasının herhangi bir sonucu geçersizdir.

Sınırlamalar ve Girişimler

• Özellikle test, tanı penceresinin zaman sınırında gerçekleştirilirse, yanlış bir negatif sonuç hiçbir zaman tamamen göz ardı edilemez.Negatif bir test sonucu, miyokard enfarktüsünün meydana gelme olasılığını dışlamaz!Terapötik dozlarda verildiğinde testi etkileyen hiçbir ilaç bilinmemektedir.
• H-FABP, böbrek yetmezliği veya anjina pektorisi olan hastalarda yükselebilir.Düşük miktarlarda H-FABP iskelet kasında da bulunur.Bu nedenle test öncesi spor yapan kişilerde ve profesyonel sporcularda yükselebilir.Bu durumlarda yanlış pozitif sonuç mümkündür.
• Koroner baypas geçiren hastalarda cTnI konsantrasyonu yükselebilir.Alışılmadık derecede yüksek konsantrasyonda heterofil antikorlar veya romatizmal faktörler (RF) içeren numuneler test sonucunu etkileyebilir.
• Tam kan numuneleri yüksek viskoziteye sahipse veya tam kan numuneleri 2 günden fazla saklanmışsa testin sonuç vermemesi mümkündür.Bu durumda test, aynı donörün plazma veya serum numunesi kullanılarak yeni bir test kartı ile tekrarlanmalıdır.

Önlemler

• Plazma örnekleri bulanık görünüyorsa santrifüjlenmelidir.
• Bu kit sadece kalitatif sonuç sağlar.İnsan tam kan, plazma ve serum örneklerinde cTnI / H-FABP konsantrasyonunu doğru bir şekilde belirlemek için kullanılamaz.
• Numune hacmi, kalitatif sonucun doğruluğunu etkileyecektir.
• Lütfen kullanmadan önce test kitinde herhangi bir hasar olup olmadığını ve son kullanma tarihini kontrol edin.Test kullanımdan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
• Test ve kontrol çizgilerinin yoğunlukları ve renkleri yukarıda gösterilen resimlerden farklı olabilir.Sonuçların yorumlanması metin açıklamasına dayanmalıdır.
• Tanı, diğer kriterlerle birlikte test sonucuna göre hekim tarafından belirlenmelidir.
• Bu test sadece in vitro diagnostik kullanım içindir ve tekrar kullanılamaz.Kullanılan test, potansiyel olarak enfeksiyöz materyaller olarak ele alınmalı ve uygun şekilde atılmalıdır.