|
Ürün ayrıntıları:
|
| Kalite Garanti Süresi: | 24 ay | saklama koşulu: | 2-30℃ |
|---|---|---|---|
| Test zamanı: | 15 dakika içinde | paket: | 20 Test/Kit |
| Tip: | IVD Reaktif Test Kiti | Grup: | Evrensel |
| Vurgulamak: | IVD Antijen Hızlı Test Kiti,Yüksek Doğruluklu Antijen Hızlı Test Kiti,Teşhis SARS-CoV-2 ev antijen test kiti |
||
Hızlı Antijen Test Kiti Profesyonel Teşhis Amaçlı Kullanım SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti CE Belgeli Yüksek Doğruluk
Kullanım Amacı
Labnovation SARS-CoV-2 antijen hızlı test kiti,hastalardan SARS-CoV-2 enfeksiyonunun kalitatif tespiti.Sadece profesyonel kullanım içindir.Klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte SARS-CoV-2 enfeksiyonu şüphesi olan hastaların teşhisine yardımcı olur.
Ürün Detayları
| Kalem | Değer |
| Test Öğesi | SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti |
| Tip | 20 Test/Kit |
| Garanti | 24 ay |
| Kalite Belgesi | CE |
| Güvenlik Standardı | ISO13485 |
| Örnek tip | nazofaringeal / orofaringeal |
| Hız testi | 15 dakika içinde |
| Örnek hacim | 3 tam damla |
Ana bileşenler
Analitik Sonuçlar
| SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti | ||
| Duyarlılık | özgüllük | Toplam doğruluk |
| %98.04 | %100,00 | %99.60 |
Ürün Özellikleri
Adımı Kullan
Sonuç Yorumlama
Pozitif:Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde bir bant belirir(C)ve test bölgesinde başka bir bant belirir(T).
Olumsuz:Ökontrol bölgesinde sadece bir renkli bant görünür(C).Test bölgesinde belirgin bir renkli bant görünmüyor(T).
geçersiz: benf Kontrol hattı yok(C)veya yalnızca bir Test satırı(T)sonuç penceresinde test düzgün çalışmadı ve sonuçlar geçerli değil.
Virüs Kaynakları
| Küresel yüksek frekanslı mutasyon | Alfa / B.1.1.7(İngiltere) | Beta I B.1.351(Güney Afrika) |
| Gemma I P.1(Brezilya) | Kappa I B.1.617.1(Hindistan) | Delta I B.1.617.2(Hindistan) |
| C.37, vb | Alfa I B.1.17(İngiltere) | B.1.36.16.vb |
| A.2.5, vb | A.23.1 | Alfa I B.1.17(İngiltere) |
| B.1.1.33.vb | C.1.1.vb. | Omikron |
sınırlamalar
1. Bu reaktif, antijenin tam içeriğini belirleyemeyen kalitatif bir tespit reaktifidir.
2. Bu reaktifin test sonuçları yalnızca klinisyenlerin referansı içindir ve klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak alınmamalıdır.Hastaların klinik yönetimi, semptomları/belirtileri, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları ışığında düşünülmelidir.
3. Antijen tespit reaktifi yöntemi ile sınırlandırılmıştır, en düşük tespit limiti (duyarlılık analizi) genellikle nükleik asit tespitininkinden daha düşüktür, bu nedenle araştırmacılar daha fazla dikkat vermek için negatif sonuçla uğraşırlar, diğer test sonuçları ile birleştirilmelidir kapsamlı karar, tavsiye inceleme için nükleik asit tespiti veya virüs izolasyon kültürü tanımlama yönteminin olumsuz sonucundan şüphe etmek.
4. Yanlış negatif sonuçlar, makul olmayan numune toplama, taşıma ve işleme ve numunelerdeki düşük viral yükten kaynaklanabilir.
sertifika
İlgili kişi: Ld
Tel: +8613480985156
