HPLC Metodu POCT HbA1c Analizörü Mükemmel Performans Tam Otomatik HbA1c Analizörü

LD-560 HbA1c Analizör HPLC Metodu Mükemmel Performans Tam Otomatik HbA1c Analizör IFCC Sertifikalı

Kullanım amacı

Tam Otomatik HbA1c Analizörü, glikosile edilmiş hemoglobinin kantitatif tespiti için uygun reaktiflerle birlikte kullanılır.

(HbA1c) insan kanında.

Prensip

Yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) kullanılarak, kullanılan sabit faz, zayıf asidik bir katyon değiştiricidir.Hemoglobinin glikosilasyonu, hemoglobinin yüzeyindeki katyonların yüklenmeden kaybıyla sonuçlanacaktır ve glikosillenmemiş hemoglobin pozitif bir yüke sahiptir.

Performans Parametreleri

• Raporlama birimi:Glikozile hemoglobin (HbA1c), NGSP (%) ve IFCC birimleri (mmol/mol) olarak rapor edilir.
• Kesinlik:Doğruluk, numune olarak referans malzemelerle ve nispi sapma ile test edilir.
• test sonuçları ± %5 içinde olmalıdır.
• tekrarlanabilirlik:%4 %6 test konsantrasyonuna sahip numuneler için numune varyasyon katsayısı (CV)
• Test sonuçlarının %2.0'dan büyük olmaması.
• Doğrusal aralık:Glikosile edilmiş hemoglobinin %3 %18'i aralığında, lineer korelasyon katsayısı
• Test sonuçlarının R değeri 0.9900'den az olmamalıdır.
• İstikrar:Analiz cihazı açıldıktan ve stabilize edildikten sonra 8 saat içinde aynı normal numune test edilir ve test sonuçlarının nispi sapması ±%3.0'dan fazla değildir.
• Kirlilik taşıma:Analizörün taşıma kirlilik oranı %2,0'dan fazla olmamalıdır.
• Temel işlev:Çin raporu ve anormal alarm sağlar.
• Kromatografi sütun modülünün sıcaklık doğruluğu ve dalgalanması: sıcaklık, ayarlanan değerin ±1°C'si dahilinde ve dalgalanma 0,8°C'den fazla değil.

Reaktifler ve Sarf Malzemeleri

• Eluent A/Eluent B/Eluent C:Glikozile hemoglobin ve glikozlenmemiş hemoglobinin elüsyonu için çözeltinin pH'ını ayarlar.
• Hemoliz Reaktifi:Kırmızı kan hücrelerini eritmek ve hemoglobini serbest bırakmak için kullanılır.
• Kromatografi sütunu:Glikozile hemoglobin ve glikasyonsuz hemoglobinin ayrılması ve elüsyonu için kullanılır.
• Filtre:Hemolizden sonra numuneyi başlangıçta filtrelemek için kullanılır.
• Kağıt ruloları:Test sonuçlarının bir raporunu yazdırır.

Uygulama Senaryoları

• Birincil Sağlık Kurumları
• Kadın ve Çocuk Hastaneleri
• Diyabet Uzman Hastaneler
• Yaşlı Bakım Kurumları
• laboratuvar

sertifika