POCT Analizörü Tam Otomatik HbA1c Analizörü İnsan Kanındaki Glikosile Hemoglobini Saptayabilir

HbA1c Analiz Cihazı Tam Otomatik POCT Analiz Cihazı İnsan Kanındaki Glikosile Hemoglobini Saptayabilir

buHbA1c Analiz Cihazı Tam Otomatik POCT Analiz Cihazı İnsan Kanında Glikosile Hemoglobini Saptama LD-100 iyi kurulmuş boronat afinite yöntemiyle Hemoglobin A1c'yi ölçmek için bir IVD (In Vitro Diagnostic Device) cihazıdır.Hem kılcal tam kan hem de venöz kanı analiz edebilir.LD-100, diyabet kontrolüne yardımcı olmak için tasarlanmıştır ve evde, laboratuvarlarda, kliniklerde ve hastanelerde hastalar ve profesyoneller tarafından kullanılması amaçlanmıştır.Tüm tanı testleri gibi, tek bir test sonucuna göre kesin diyabet tanısı koymayın.Hekim tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirdikten sonra tanı koymalıdır.

Özellik

•Boronat afinite Yöntemi: HbA1c testi, yaygın Hb varyantlarından etkilenmez

•Kullanım kolaylığı: Tek adımlı işlem cihaz kullanıma hazırdır.

• 3 dakikadan az test süresi

• Kompakt, hafif bir cihaz, Kompakt Boyut - Alan Gereksinimlerini En Aza İndirmek için.

• Hacimli sıvı reaktiflere gerek kalmadan, LD-100 ayrıca laboratuvarlarda, kliniklerde, kan bankalarında ve diğer durumlarda daha fazla yer açar.

• HbA1c；Results raporlama birimi için IFCC Referans Yöntemine göre izlenebilir: IFCC birimleri (mmol/mol) ve NGSP birimleri (%%).

Güvenilir

Performans parametreleri

• Doğruluk: benÖrnek olarak referans malzeme ile test edilir ve analiz cihazının belirleme sonuçlarının nispi sapması ±%8 aralığında olmalıdır.
• Kesinlik:%4.0-%6.5 konsantrasyona sahip numuneler tespit edilir, test sonuçlarının numune varyasyon katsayısı (CV) %3'ten fazla değildir.
• Doğrusallık:HbA1c'nin %4-16 aralığında, test sonuçlarının lineer korelasyon katsayısı 0.9900'den az olmamalıdır.
• İstikrar:Cihaz açıldıktan ve stabil hale getirildikten sonraki 8 saat içinde, test sonuçlarının nispi sapması ±%3'ten fazla değildir.
• Analizörün işlevleri:İngilizce rapor çıktısının işlevi;Anormal alarm fonksiyonu.

sertifika