Glikosile Hemoglobin Testi için Bireysel Test Kartuşu POCT HbA1c Analizörü

Glikosile Hemoglobin Testi için Bireysel Test Kartuşu POCT HbA1c Analizörü

Glikosile Hemoglobin TestI için Bireysel Test Kartuşu POCT HbA1c Analizörü, otomatik birGlikasyonlu hemoglobini (HbA1c) diyabet teşhisine ölçmek için masaüstü bakım noktası analizörü.

Test Kartuşu, hemoglobin A1c one testinin belirlenmesi için gerekli reaktifleri içeren ayrı ayrı paketlenmiştir.

Şartname

Prensip

Analizör, borik asit afinite floresan söndürme prensibine göre çalışır.HbA1c içeriği, HbA1c ve floresan maddenin bağlanması ve söndürülmesi ile değişen floresan madde miktarı saptanarak kantitatif olarak saptanır.

Boronat afinitesinin Glikozile Hemoglobin Testi için Bireysel Test Kartuşu POCT HbA1c Analizöründe Uygulanması.

Manyetik boncuklar kite itildikten sonra, reaktif içindeki borat, manyetik boncuklardaki florofora bağlanır ve büyük miktarda uyarılmış floresan ile sonuçlanır.

Manyetik boncuklar kite itildikten sonra, borat florofora bağlanır ve büyük miktarda uyarılmış floresan üretir.

Numune reaktife eklendikten sonra, borat-florofor, bağlanma için hemoglobin ile rekabet eder ve floresanda bir azalmaya neden olur.Glikasyonsuz hemoglobinin bağlanma kuvveti glikasyonlu hemoglobinden çok daha büyük olduğu için, glikasyonsuz hemoglobin önce borat-florofora bağlanır ve floresansta keskin bir düşüşe neden olur.Glikasyonsuz bileşenlerin içeriği bu işlem sırasında tespit edilebilir.

Daha sonra, glikosile edilmiş hemoglobin bir borat-florofora bağlanır.Bu bağlanma işlemi yavaştır ve bu nedenle floresan söndürme işlemi yavaş ve eğriseldir.Cihazın algılama döngüsündeki floresan söndürme işlemi, glikosile edilmiş hemoglobin içeriğini yansıtabilir.

Özellik

•Boronat afinite Yöntemi: HbA1c testi, yaygın Hb varyantlarından etkilenmez

•Kullanım kolaylığı: Tek adımlı işlem cihaz kullanıma hazırdır.

• 3 dakikadan az test süresi

• Kompakt, hafif bir cihaz, Kompakt Boyut - Alan Gereksinimlerini En Aza İndirmek için.

• Hacimli sıvı reaktiflere gerek kalmadan, LD-100 ayrıca laboratuvarlarda, kliniklerde, kan bankalarında ve diğer durumlarda daha fazla yer açar.

• HbA1c；Results raporlama birimi için IFCC Referans Yöntemine göre izlenebilir: IFCC birimleri (mmol/mol) ve NGSP birimleri (%%).

Performans parametreleri

• Doğruluk: benÖrnek olarak referans malzeme ile test edilir ve analiz cihazının belirleme sonuçlarının nispi sapması ±%8 aralığında olmalıdır.
• Kesinlik:%4.0-%6.5 konsantrasyona sahip numuneler tespit edilir, test sonuçlarının numune varyasyon katsayısı (CV) %3'ten fazla değildir.
• Doğrusallık:HbA1c'nin %4-15'i aralığında, test sonuçlarının lineer korelasyon katsayısı 0.9900'den az olmamalıdır.
• İstikrar:Cihaz açıldıktan ve stabil hale getirildikten sonraki 8 saat içinde, test sonuçlarının nispi sapması ±%3'ten fazla değildir.
• Analizörün işlevleri:İngilizce rapor çıktısının işlevi;Anormal alarm fonksiyonu.

sertifika