ODM Orofaringeal Swab Grip Antijen Test Kiti ISO13485

Hızlı Antijen ve Grip Test Kiti SARS-CoV-2 Antijen ve Grip A/B Hızlı Test Kiti

Kullanım amacı

SARS-CoV-2 Antijen ve İnfluenza A/B Hızlı Test Kiti, aynı anda SARS-CoV-2, influenza tip A ve influenza tip B'den nükleokapsid protein antijenlerinin kalitatif tespiti ve farklılaşması için tasarlanmış bir yanal akış kromatografi immün testidir. doğrudan nazal/nazofaringeal (NS/NP) sürüntü, orofaringeal (OP) sürüntü ve solunum yolu viral enfeksiyon belirti ve semptomları olan hastalardan alınan tükürük örneklerinden.Sadece profesyonel kullanım içindir.Klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte SARS-CoV-2 veya influenza enfeksiyonu şüphesi olan hastaların teşhisine yardımcı olur.Bu test kitinden elde edilen sonuçlar, tanı için tek temel olarak kullanılmamalıdır.

Şartname

Ana bileşenler

• Test kasetleri
• Örnek çıkarma Tamponu
• Örnek tüpler
• Swablar
• Tüp Standı
• Kullanım klavuzu

Özellik

• Yüksek Özgüllük ve Hassasiyet
• Güvenlik ve Güvenilirlik, bireysel paket temiz tutar
• Basit işlem adımı, testi yapmak için bir adım
• Hızlı tepki, sonucu 15 dakika içinde okur

Adımı Kullan

• Test kasetini kapalı poşetten çıkarın, numune portu yukarı bakacak şekilde temiz ve düz bir yüzeye koyun.

• Test kasetinin iki numune kuyusunun her birine dikey olarak işlenmiş numuneden 2 tam damla (60μl-70μl) uygulayın.

• Test sonuçlarını 15~20 dakika içinde hemen gözlemleyin, sonuç 20 dakika içinde geçersizdir.

Sonucun Yorumlanması

• POZİTİF: Tepkime penceresinde T (nCoV üzerinde T /A veya Flu üzerinde B) ve C çizgilerinin varlığı, SARS-CoV-2 veya Flu A ve/veya B enfeksiyonu veya koenfeksiyonunda pozitif bir sonucu gösterir.

• OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde(C) bir renkli çizgi belirir.Test bölgesinde belirgin bir renkli çizgi görünmüyor (nCoV'de T /A veya Flu'da B).Negatif sonuç numunede analit bulunmadığını göstermez, sadece numunede test edilen analit seviyesinin minimum tespit sınırından düşük olduğunu gösterir.

• GEÇERSİZ: Operatör hatası veya reaktif hatası olduğunu gösteren renkli çizgiler görünmüyor veya kontrol çizgisi görünmüyor.Test prosedürünü doğrulayın ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın.

PRENSİP

SARS-CoV-2 Antijen ve İnfluenza A/B Hızlı Test Kiti, nükleokapsid protein antijeninin varlığını doğrudan influenza A, influenza B ve SARS-CoV-2'den tespit etmek için bir yanal akış kromatografik teknolojisi kullanır.