Profesyonel OP Antijen İnfluenza AB Test Kiti 15 Dakikada Yanal Akış Test Kutusu

Hızlı Test Kiti SARS-CoV-2 Antijen ve Grip A/B Hızlı Test Kiti Profesyonel Tespit Hızlı Test Kiti

Kullanım amacı

SARS-CoV-2 Antijen ve İnfluenza A/B Hızlı Test Kiti (İmmünokromatografi), nükleokapsid protein antijenlerinin SARS-CoV-2, influenza tip A ve influenza tip B'den kalitatif tespiti ve ayırt edilmesi için tasarlanmış bir lateral akış kromatografi immünolojik testidir. aynı anda doğrudan nazal/nazofaringeal (NS/NP) sürüntü, orofaringeal (OP) sürüntü ve solunum yolu viral enfeksiyon belirtileri ve semptomları olan hastalardan alınan tükürük örneklerinden.Sadece profesyonel kullanım içindir.Kit, eğitimli klinik laboratuvar personeli ve bakım noktası ayarları konusunda eğitimli kişiler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Sadece reçeteli kullanım içindir.Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.

Şartname

Ana bileşenler

• 20 Test kaseti
• 2 Numune çıkarma Tamponu
• 20 Örnek tüpler
• 20 Swab
• 1 Tüp Standı
• 1 Kullanım Kılavuzu

Özellik

• Yüksek Özgüllük ve Hassasiyet
• Güvenlik ve Güvenilirlik, bireysel paket temiz tutar
• Basit işlem adımı, testi yapmak için bir adım
• Hızlı tepki, sonucu 15 dakika içinde okur

Adımı Kullan

• Test kasetini kapalı poşetten çıkarın, numune portu yukarı bakacak şekilde temiz ve düz bir yüzeye koyun.

• Test kasetinin iki numune kuyusunun her birine dikey olarak işlenmiş numuneden 2 tam damla (60μl-70μl) uygulayın.

• Test sonuçlarını 15~20 dakika içinde hemen gözlemleyin, sonuç 20 dakika içinde geçersizdir.

Sonucun Yorumlanması

• POZİTİF: Tepkime penceresinde T (nCoV üzerinde T /A veya Flu üzerinde B) ve C çizgilerinin varlığı, SARS-CoV-2 veya Flu A ve/veya B enfeksiyonu veya koenfeksiyonunda pozitif bir sonucu gösterir.

• OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde(C) bir renkli çizgi belirir.Test bölgesinde belirgin bir renkli çizgi görünmüyor (nCoV'de T /A veya Flu'da B).Negatif sonuç numunede analit bulunmadığını göstermez, sadece numunede test edilen analit seviyesinin minimum tespit sınırından düşük olduğunu gösterir.

• GEÇERSİZ: Operatör hatası veya reaktif hatası olduğunu gösteren renkli çizgiler görünmüyor veya kontrol çizgisi görünmüyor.Test prosedürünü doğrulayın ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın.

PRENSİP

• SARS-CoV-2 Antijen ve İnfluenza A/B Hızlı Test Kiti, nükleokapsid protein antijeninin varlığını doğrudan influenza A, influenza B ve SARS-CoV-2'den tespit etmek için bir yanal akış kromatografik teknolojisi kullanır.
• Hasta numunesi toplanıp antijen ekstraksiyon tamponu ile tedavi edildikten sonra viral nükleoprotein antijeni açığa çıkacaktır.
• Çıkarılan numuneyi test kasetine ekleyin, numune kapiler etki yoluyla test şeritleri ile birlikte ileriye doğru hareket edecektir.
• Influenza A, Influenza B, SARS-CoV veya SARS-CoV-2 viral antijeni mevcutsa, numunelerin eklenmesinden itibaren 15 dakika içinde her bir test şeridinde sırasıyla T veya A/B hattında yakalanacak ve tespit edilecektir. , test bölgesinde pozitif bir sonucu gösteren morumsu kırmızı bantla sonuçlanır.
• Nükleokapsid protein antijeni numunede mevcut değilse veya çok düşük seviyelerde mevcutsa, “T” veya “A/B” pozisyonlarında kırmızı çizgi görünmez.Prosedürel kontrol için “Kontrol Hattı” (C) kullanılır.
• Test prosedürü düzgün bir şekilde gerçekleştirilirse ve kontrol hattının test reaktifleri çalışıyorsa kontrol çizgisi her zaman görünmelidir.

Diğer bilgiler

• Bu reaktif, antijenin tam içeriğini belirleyemeyen kalitatif bir tespit reaktifidir.
• Bu reaktifin test sonuçları yalnızca klinisyenlerin referansı içindir ve klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak alınmamalıdır.Hastaların klinik yönetimi, semptomları/belirtileri, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları ışığında düşünülmelidir.
• Antijen tespit reaktifi yöntemi ile sınırlandırılmıştır, en düşük tespit limiti (hassasiyet analizi) genellikle nükleik asit tespitininkinden daha düşüktür, bu nedenle araştırmacılar daha fazla dikkat vermek için negatif sonuçlarla uğraşırlar, diğer test sonuçları ile birleştirilmelidir kapsamlı karar, şüpheye yönelik tavsiye inceleme için nükleik asit tespiti veya virüs izolasyon kültürü tanımlama yönteminin olumsuz sonucu.